Garant-blok.ru

Гарант Блок
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

В предоставление протезноортопедической помощи внесены изменения

Здравствуйте, коллеги!
Проконсультируйте, пожалуйста, начинающего бухгалтера в по поводу налогообложения НДС.

п. 2 ст. 149 НК:
Не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации:
1) следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации:
— медицинских изделий. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации;
протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним;

Вот меня интересуют протезно-ортопедические изделия (ПОИ), сырье и материалы для их изготовления и полуфабрикатов к ним. Это как раз то, чем мы занимаемся, система налогообложения общая. НДС-ом не будут облагаться ПОИ и материалы для из изготовления в любом случае или наличие регистрационного удостоверения для освобождения от НДС тоже к ним относится? Есть Постановление Правительства 1042 от 30.09.2015 В этом Постановлении IV раздел полностью посвящен ПОИ и материалам для их изготовления. То есть упоминание ПОИ верхних и нижних конечностей априори дает освобождение от НДС?
Заранее спасибо!

Ты зря не выделила слова «по перечню».
А перечень-то интересный.

Для начала смотрим исходный текст (от 30.09.2015 N 1042), видим, что от ндс освобождались поз.

но т.к. денег для виолончелей с мадурами вошьдю не хватает, а инвалидам всё равно деваться некуда, то почему бы их не ограбить? и ради этого правительство собралось на заседание в субботу 31 декабря и очень тихо приняло подлое постановление от 31.12.2016 N 1581 с новым перечнем. а в нем протезы и ортезы остались, а материалы и полуфабрикаты исчезли.

в модульном протезе бедра, например, >80% стоимости — как раз полуфабрикаты. так что и протезно-ортопедическим предприятиям, и инвалидам «жить стало лучше, жить стало веселей».

========
/2 рег. удостоверения требуются для «медицинские изделия», протезы в другом разделе.

========
/3 и долго ещё ты планируешь выступать в категории «начинающий бухгалтер»?

Последний раз редактировалось Старый ворчун; 27.09.2017 в 21:54 .

Ты зря не выделила слова «по перечню».
А перечень-то интересный.

Для начала смотрим исходный текст (от 30.09.2015 N 1042), видим, что от ндс освобождались поз.

но т.к. денег для виолончелей с мадурами вошьдю не хватает, а инвалидам всё равно деваться некуда, то почему бы их не ограбить? и ради этого правительство собралось на заседание в субботу 31 декабря и очень тихо приняло подлое постановление от 31.12.2016 N 1581 с новым перечнем. а в нем протезы и ортезы остались, а материалы и полуфабрикаты исчезли.

в модульном протезе бедра, например, >80% стоимости — как раз полуфабрикаты. так что и протезно-ортопедическим предприятиям, и инвалидам «жить стало лучше, жить стало веселей».

========
/2 рег. удостоверения требуются для «медицинские изделия», протезы в другом разделе.

========
/3 и долго ещё ты планируешь выступать в категории «начинающий бухгалтер»?

1 и 2. Так вот я и пытаюсь с этим парадоксом разобраться. Получается, что материалы и полуфабрикаты для изготовления я покупаю с НДС. Далее мы изготавливаем протез, а его реализация, получается,, уже налогом не облагается. И у меня все время будут астрономические суммы к возмещению и головная боль от налоговой, т.к. в нашем регионе оооочень не любят возмещать НДС.
То есть получается, я все-таки правильно поняла, что для того, чтобы наш протез или ортез не облагался налогом никаких регистрационных удостоверений не нужно (это для изделий медицинского назначения), а достаточно будет наших ТУ и деклараций соответствия?
3. А у меня получается, век живи-век учись.. Сначала я была начинающим в зарплате, т.к. после универа посадили на зарплату и зарплатную отчетность. Потом я была начинающим главным бухгалтером УСН 6 и 15% с производством и ИП-шек. Потом дали организацию с импортом и валютой — опять попала в категорию начинающих, т.к. с этими блоками не работала, посоветоваться не с кем. Теперь вот производство на ОСНО. Я бы с удовольствием на курсы куда-нибудь пошла, где именно вот такие вот тонкости мне смогли объяснить, но наверное такие вопросы только практикующий бухгалтер сможет доступно объяснить. Вот и получается, что я в тех или иных областях по очереди бываю начинающим бухгалтером. Вот ЕНВД какое-нибудь с патентом дадут, тоже в этой области буду начинающим, т.к. еще не работала с этими системами н/о. А акцентирую внимание на своемм начинающем статусе, т.к. сама того не желая, могу задать глупый для опытного человека вопрос, а форумчане нынче нервные попадаются, бывает, в грубой форме намекают, что нечего было такой фигни спрашивать)))

Законодательная база Российской Федерации

Бесплатная горячая линия юридической помощи

  • Энциклопедия ипотеки
  • Кодексы
  • Законы
  • Формы документов
  • Бесплатная консультация
  • Правовая энциклопедия
  • Новости
  • О проекте
Бесплатная консультация
Навигация
Федеральное законодательство
  • Конституция
  • Кодексы
  • Законы

Действия

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минсоцобеспечения РСФСР от 15.02.91 N 35 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ «О ПОРЯДКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ПРОТЕЗНО — ОРТОПЕДИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, СРЕДСТВАМИ ПЕРЕДВИЖЕНИЯ И СРЕДСТВАМИ, ОБЛЕГЧАЮЩИМИ ЖИЗНЬ ИНВАЛИДОВ»

V. СРОКИ ЗАМЕНЫ ПРОТЕЗНО — ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СРЕДСТВ ПЕРЕДВИЖЕНИЯ И СРЕДСТВ, ОБЛЕГЧАЮЩИХ ЖИЗНЬ ИНВАЛИДОВ

17. Протезно — ортопедические изделия (протезы и ортопедические аппараты верхних и нижних конечностей, туторы, корсеты, реклинаторы, подколенники, кожаные сидения), находящиеся в пользовании, заменяются по мере необходимости по решению медико — технической комиссии в зависимости от медицинских показаний или технического состояния изделий, независимо от срока их изготовления или наличия у инвалидов изделий различного социально — бытового назначения. При этом новое изделие выдается при условии сдачи на предприятие вышедшего из строя. Разрешается иметь протезируемому одновременно не более 2 протезов одного социально — бытового назначения (основного и запасного).

Протезно — ортопедические изделия, изготовленные из текстильных материалов (корсеты, бандажи, реклинаторы, одежда для бездвуруких), вкладные башмачки, протезы грудных желез заменяются с учетом их износа по заключению медико — технической комиссии.

Для детей сроки пользования протезно — ортопедическими изделиями и последующей замены определяются медико — технической комиссией.

18. Сложная ортопедическая обувь, обувь на аппараты и протезы детям до 16 лет заменяются при необходимости по заключению медико — технической комиссии.

19. Хлорвиниловые кисти и оболочки к пластмассовым кистям протезов заменяются по мере износа по заключению медико — технической комиссии.

20. Костыли, трости, ходилки, средства, облегчающие жизнь инвалидов, выданные бесплатно, заменяются по мере износа или медицинским показаниям по заключению медико — технической комиссии при условии сдачи на предприятие изделия, вышедшего из строя.

Читать еще:  Какие лекарства можно брать на борт самолета при вылете за границу

21. Велоколяски, креслоколяски и малогабаритные коляски заменяются после того, как они придут в негодность, но не ранее следующих сроков использования ими:

велоколяски и прогулочные креслоколяски — 4 года;

комнатные креслоколяски — 6 лет;

малогабаритные коляски — 1 года 6 месяцев.

По решению органов социального обеспечения может быть произведена досрочная замена комнатных и прогулочных (дорожных) колясок, если в связи со значительным износом или повреждением их ремонт не целесообразен.

22. Все граждане, пользующиеся протезно — ортопедическими изделиями, сложной ортопедической обувью, обувью на протезы и ортопедические аппараты, могут заказывать их за плату по действующим ценам до истечения установленных сроков пользования или сверх установленных норм по решению медико — технической комиссии.

Как работает система гериатрической помощи

Она отметила, что «ВМП как самая современная медпомощь должна оказываться пожилому человеку в любом многопрофильном стационаре, отказа по возрасту быть не должно»: «Но гериатрические отделения, которые открываются в многопрофильных больницах, работают для того, чтобы подготовить человека к этой высокотехнологичной помощи. Гериатрия не заменяет ВМП, кардиологию, неврологию, любую другую специальность, а является еще одной дополнительной опцией для пожилых людей, чтобы продлить их жизнь и улучшить ее качество». «С одной стороны, она является дополнительной, а с другой — пронизывает всю медицину,— пояснила эксперт.— Гериатрические подходы используются, когда пациент лечится и в кардиологии, и в неврологии, и в хирургии, и в нейрохирургии и так далее. А в этом документе речь шла только о чистой гериатрии. Откуда там ВМП? Ее там не было раньше, нет и сейчас».

Госпожа Ткачева пояснила, что гериатрия — это специализированная медицинская помощь, «но консервативная, то есть неоперативная».

«Она как раз для того и нужна, чтобы подготовить человека к ВМП, а потом реабилитировать, то есть обеспечить возможность высокотехнологичных вмешательств пациентам не просто пожилого возраста, а суперпожилого возраста, в том числе старше 80 и 90 лет»,— сказала она.

По ее словам, в 2015 году число оказания ВМП людям старше трудоспособного возраста составило 233 767 человек, в 2019 году — 468 134: «Из них людей старше 80 лет, которых раньше боялись оперировать, в 2015 году было почти 47 тыс., а в 2019-м — почти 58 тыс. И эта цифра будет расти, так как она неокончательная: еще не вся статистика за год собрана».

Как изменятся правила оформления договоров на оказание платных медицинских услуг с 1 сентября 2021 года

Правила оказания платных медицинских услуг перечислены в постановлении Правительства № 1006 и в ФЗ «Об охране здоровья». Большая часть из них не подлежит изменению, однако некоторые пункты все-таки решили пересмотреть путем утверждения нового постановления Правительства. Документ прошел все этапы обсуждений и экспертизу, поэтому он точно вступит в силу.

Постановление «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»

Новые требования к договорам на платные медуслуги

Изменение № 1. Из перечня убрали фразу «в том числе», а это означает, что клиники больше не вправе добавлять в договор медуслуги по своему усмотрению. То есть теперь нужно писать исчерпывающий перечень, например, конкретные анализы, а не просто указывать «анализы». Если вы и раньше так делали, то ничего изменять не нужно.

Изменение № 2. Из текста договора нужно убрать условие о том, что клиника не несет ответственности за результаты лечения. Теперь пациенты станут более защищенными от рук некомпетентных медиков, но у владельцев медицинских учреждений будет больше проблем и незапланированных расходов. Если вы не внесете изменения, то при первой же проверке наткнетесь на претензии со стороны инспекторов.

Изменение № 3. Хранить договоры предстоит не менее трех лет со дня их заключения, как и предоставлять их копии. В течение всего срока пациенты смогут обращаться с жалобами на результаты лечения. Каждую претензию придется рассматривать, а иначе она дойдет до представителей вышестоящих инстанций.

Изменение № 4. Печатать договоры придется только 14 кеглем, зато заключать их разрешили дистанционно. Не очень понятно, как пациенты будут их подписывать, ведь не у всех есть ЭЦП. Если пересылать скан-копии с обычной подписью по электронной почте, то в случае разбирательств придется доказывать их подлинность.

Бланк договора, составленный с учетом новых правил

Возврат ортопедического устройства в интернет-магазин

Добрый день! Приобрел через интернет магазин ортопедическое устройство — бандаж наколенный, но он не подошел по конструктивным особенностям (не оборачивается вокруг ноги, а одевается как чулок). Это не позволяет его правильно одеть вызывает боль. Поэтому решил вернуть его в интернет магазин, но они ссылаются что это устройство входит в перечень не подлежащих возврату и обмену медицинских товаров, не смотря на то что они являются интернет магазином. Так ли это? Или есть какой то документ регламентирующий обратное? Спасибо!

Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации(утв. постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55)

С изменениями и дополнениями от:

1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты)

2. Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)

3. Парфюмерно-косметические товары

4. Текстильные товары (хлопчатобумажные, льняные, шелковые, шерстяные и синтетические ткани, товары из нетканых материалов типа тканей — ленты, тесьма, кружево и другие); кабельная продукция (провода, шнуры, кабели); строительные и отделочные материалы (линолеум, пленка, ковровые покрытия и другие) и другие товары, отпускаемые на метраж

5. Швейные и трикотажные изделия (изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные)

Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2016 г. N 568 пункт 6 изложен в новой редакции
См. текст пункта в предыдущей редакции

6. Изделия и материалы, полностью или частично изготовленные из полимерных материалов и контактирующие с пищевыми продуктами (посуда и принадлежности столовые и кухонные, емкости и упаковочные материалы для хранения и транспортирования пищевых продуктов, в том числе для разового использования)

7. Товары бытовой химии, пестициды и агрохимикаты

8. Мебель бытовая (мебельные гарнитуры и комплекты)

Постановлением Правительства РФ от 19 сентября 2015 г. N 994 пункт 9 изложен в новой редакции, вступающей в силу со дня вступления в силу подпункта «к» пункта 2 статьи 1 Федерального закона от 2 мая 2015 г. N 111-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
См. текст пункта в предыдущей редакции

Читать еще:  Адвокат рассказала какие завещания можно оспорить

9. Ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов и (или) драгоценных камней, ограненные драгоценные камни

10. Автомобили и мотовелотовары, прицепы и номерные агрегаты к ним; мобильные средства малой механизации сельскохозяйственных работ; прогулочные суда и иные плавсредства бытового назначения

Постановлением Правительства РФ от 27 мая 2016 г. N 471 в пункт 11 внесены изменения
См. текст пункта в предыдущей редакции

11. Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки (станки металлорежущие и деревообрабатывающие бытовые; электробытовые машины и приборы; бытовая радиоэлектронная аппаратура; бытовая вычислительная и множительная техника; фото- и киноаппаратура; телефонные аппараты и факсимильная аппаратура; электромузыкальные инструменты; игрушки электронные; бытовое газовое оборудование и устройства; часы наручные и карманные механические, электронно-механические и электронные, с двумя и более функциями)

12. Гражданское оружие, основные части гражданского и служебного огнестрельного оружия, патроны к нему

13. Животные и растения

14. Непериодические издания (книги, брошюры, альбомы, картографические и нотные издания, листовые изоиздания, календари, буклеты, издания, воспроизведенные на технических носителях информации)

В вашем случае пункт 1 перечня:

Утвержден
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 19 января 1998 г. N 55
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕПРОДОВОЛЬСТВЕННЫХ ТОВАРОВ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА,
НЕ ПОДЛЕЖАЩИХ ВОЗВРАТУ ИЛИ ОБМЕНУ НА АНАЛОГИЧНЫЙ
ТОВАР ДРУГИХ РАЗМЕРА, ФОРМЫ, ГАБАРИТА, ФАСОНА,
РАСЦВЕТКИ ИЛИ КОМПЛЕКТАЦИИ

1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты
(в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)

2. Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)
(п. 2 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)

3. Парфюмерно-косметические товары
4. Текстильные товары (хлопчатобумажные, льняные, шелковые, шерстяные и синтетические ткани, товары из нетканых материалов типа тканей — ленты, тесьма, кружево и другие); кабельная продукция (провода, шнуры, кабели); строительные и отделочные материалы (линолеум, пленка, ковровые покрытия и другие) и другие товары, отпускаемые на метраж
(п. 4 в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)

5. Швейные и трикотажные изделия (изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные)
6. Изделия и материалы, полностью или частично изготовленные из полимерных материалов и контактирующие с пищевыми продуктами (посуда и принадлежности столовые и кухонные, емкости и упаковочные материалы для хранения и транспортирования пищевых продуктов, в том числе для разового использования)
(п. 6 в ред. Постановления Правительства РФ от 22.06.2016 N 568)

7. Товары бытовой химии, пестициды и агрохимикаты
(в ред. Постановления Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)

8. Мебель бытовая (мебельные гарнитуры и комплекты)
9. Ювелирные и другие изделия из драгоценных металлов и (или) драгоценных камней, ограненные драгоценные камни
(п. 9 в ред. Постановления Правительства РФ от 19.09.2015 N 994)

10. Автомобили и мотовелотовары, прицепы и номерные агрегаты к ним; мобильные средства малой механизации сельскохозяйственных работ; прогулочные суда и иные плавсредства бытового назначения
11. Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки (станки металлорежущие и деревообрабатывающие бытовые; электробытовые машины и приборы; бытовая радиоэлектронная аппаратура; бытовая вычислительная и множительная техника; фото- и киноаппаратура; телефонные аппараты и факсимильная аппаратура; электромузыкальные инструменты; игрушки электронные, бытовое газовое оборудование и устройства; часы наручные и карманные механические, электронно-механические и электронные, с двумя и более функциями)
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222, от 06.02.2002 N 81, от 27.05.2016 N 471)

12. Гражданское оружие, основные части гражданского и служебного огнестрельного оружия, патроны к нему
(п. 12 введен Постановлением Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)

13. Животные и растения
(п. 13 введен Постановлением Правительства РФ от 20.10.1998 N 1222)

14. Непериодические издания (книги, брошюры, альбомы, картографические и нотные издания, листовые изоиздания, календари, буклеты, издания, воспроизведенные на технических носителях информации)

(п. 14 введен Постановлением Правительства РФ от 06.02.2002 N 81)»

  1. Понятие «техобслуживания медтехники» слегка видоизменено. Но как и в прошлой версии, оно подразумевается не только ремонт и профилактический осмотр медизделий, но также установку и пусконаладочные работы.
    «Техническое обслуживание медицинской техники» — комплекс регламентированных эксплуатационной документацией производителя медицинского изделия мероприятий по поддержанию исправности и (или) восстановлению работоспособности медицинских изделий с проведением контроля технического состояния при их использовании по назначению, предусмотренному производителем, а также действия по монтажу и наладке медицинских изделий.
  2. Определение «медицинской техники» стало более четким. В приложении к документу можно увидеть все виды медтехники, производство и обслуживание которых требует наличия лицензии. Медтехника разбита на группы, зависимо от класса потенциального риска применения, в соответствии с номенклатурной классификацией медизделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава РФ №4н от 6.06.2012 г.
  3. Говоря в документе про «медицинскую технику» имеют в виду медизделия, предназначенные для лечения профилактики, диагностики, мониторинга состояния и т. д. Исключение составляют медизделия 1 класса потенциального риска применения. Как и в предыдущей версии, к медтехнике относят программное обеспечение, используемое в медицинских целях.
  4. По новым правилам обслуживание медтехники разрешено проводить по месту установки техники, т. е. по адресу, который не числится как адрес осуществления лицензируемой деятельности.
  5. К обязательным требованиям на получение лицензии добавилось еще одно — внедрение на предприятии системы менеджмента качества ISO 13485-2017. Это касается как производителей медизделий, так и тех, кто планирует заниматься сервисным обслуживанием медтехники.
  6. Кроме того, для получения лицензии и соискателям, и лицензиатам теперь надо иметь средства измерения (собственные или принадлежащие на иных законных основаниях), соответствующие требованиям к их поверке, указанным в ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (ст. 13) и необходимые для производства или техобслуживания медтехники.
  7. Формулировка требований к сотрудникам, занимающимся техобслуживанием медтехники или ответственным за ее производство и качество, получила дополнение. Теперь, помимо высшего или среднего технического образования и стажа работы от трех лет, сотрудники должны проходить дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации минимум раз в 5 лет), «в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг».
  8. Соискателям и лицензиатам, планирующим заниматься техобслуживанием медтехники, придется корректировать число сотрудников, с которыми заключены трудовые договора, исходя из количества услуг, которые они собираются оказывать.
    • При выполнении 1 или 2 видов работ (услуг) — не менее 2 человек.
    • При выполнении 3 или 4 видов работ (услуг) — не менее 3 человек.
    • При выполнении 5 и более видов работ (услуг) — не менее 5 человек.
  9. Наконец, в новом Положении о лицензировании четко прописали виды работ и услуг, которые подлежат лицензированию.

Перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию

  1. Производство медицинской техники.
  2. В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
    а) техническое обслуживание следующих групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:
    • ортопедические медицинские изделия;
    • гастроэнтерологические медицинские изделия;
    • реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
    • медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
    • вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
    • стоматологические медицинские изделия;
    • анестезиологические и респираторные медицинские изделия (мониторы, системы мониторирования анестезиологические, респираторные);
    • нейрологические медицинские изделия;
    • сердечно-сосудистые медицинские изделия (медицинские изделия для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторы, системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия);
    • офтальмологические медицинские изделия;
    • медицинские изделия для оториноларингологии;
    • физиотерапевтические медицинские изделия;
    • медицинские изделия для in vitro диагностики (зарегистрированные в установленном порядке в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством Российской Федерации).

    б) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2б потенциального риска применения:

    • хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
    • сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением медицинских изделий для определения физиологических параметров, картирования сердца, мониторов, систем мониторирования кардиологических и сопутствующих изделий);
    • медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
    • медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
    • анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением мониторов, систем мониторирования анестезиологических, респираторных);
    • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
    • радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
    • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
    • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
    • радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
    • радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).

    в) техническое обслуживание групп медицинской техники класса 3 потенциального риска применения:

    • урологические медицинские изделия;
    • медицинские изделия, предназначенные для афереза.
Читать еще:  Протокол аттестационной комиссии на соответствие занимаемой должности

Перечень документов для получения лицензии

У соискателей и лицензиатов должны быть в наличии:

  • документы на помещение (здание, сооружение), в котором будут собираться/обслуживаться медизделия (оно может быть, как в собственности, так и в аренде или другом законном праве владения);
  • документы на средства измерения (они могут быть в собственности, аренде или другом законном праве владения);
  • документы, доказывающие наличие у соискателя/лицензиата системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017;
  • регистрационное удостоверение;
  • договоры с работниками с высшим или средним профессиональным образованием, рабочим стажем по специальности от трех лет и дополнительным профобразованием в сфере деятельности;
  • техническая документация производителя медицинской техники;
  • другие, предусмотренные законодательством РФ, документы.

Органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование, остается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Методы реабилитации

Говоря о медицине и лечении в целом, нельзя не затронуть такой аспект медицинской практики, как восстановление и реабилитация. Актуальность данного направления связана с все большей потребностью пациентов с тяжелыми нарушениями после, инфарктов, инсультов и т.д. в коррекции их жизненных функций.

Понятие и цели восстановительной медицины

Восстановительная медицина – это область науки и клинической деятельности, направленная на создание условий для восстановления утраченных функций в результате болезни либо воздействия неблагоприятных внешних факторов. Путем применения преимущественно немедикаментозных способов подразумевает снижение инвалидизации, а также укрепление здоровья и улучшения жизни в целом.

В качестве подраздела восстановительной медицины Всемирная организация здравоохранения выделяет медицинскую реабилитацию – комплекс мероприятий по предупреждению инвалидности и оказанию помощи в максимальном восстановлении физической, психологической, социальной, профессиональной полноценности. Согласно определению, реабилитация преследует целью:

  • Восстановление здоровья и предупреждение инвалидности. Ускорение регенерации, сведение к минимуму связанных с болезнью функциональных и анатомических нарушений, а в случае их необратимости – создание максимально благоприятных внешних условий.
  • Оказание психологической помощи, формирование положительного настроя и уверенности в успехе проводимых восстановительных мероприятий. Устранение психологических и функциональных препятствий для общения с окружающими.
  • Формирование навыков самообслуживания, приспособление к окружающей среде, подготовка к физической активности и к самостоятельному передвижению, с учетом индивидуальных возможностей.
  • Восстановление профессиональных функций или переквалифиации, адаптация в трудовом коллективе.

Этапы реабилитации

Реабилитация — это длительный поступательный процесс, во время которого пациент проходит фазы выздоровления, приспособления к новым условиям и включение в жизнь общества. Учитывая эту последовательность, ВОЗ выделяет уровни, или этапы реабилитации:

  1. Стационарный. Этот этап начинают уже в больничной палате, применяя как лекарственные и хирургические, так и немедикаментозные методы и приемы, в том числе психотерапию. Итогом стационарной работы должно быть выздоровление, а в случае хронического заболевания либо необратимого увечья – ремиссия, способность к самообслуживанию, восстановление жизненных функций (дыхательной, пищеварительной и т.д.).
  2. Санаторно-курортный. Его осуществляют на базе специализированного реабилитационного центра (профильное санаторно-курортное учреждение, санаторий-профилакторий и т.д.). Сочетание природных факторов (грязелечение, гирудотерапия, солнечные ванны, талассотерапия), физических методов (лечебная гимнастика, массаж, трудотерапия), психотерапии способствует подготовке реабилитируемого к последующей трудовой и социальной активности.
  3. Амбулаторный. Заключительный этап медицинской реабилитации, направленный на поддержание достигнутых реабилитируемым результатов. Проводимая на данной стадии экспертиза трудоспособности определяет степень функциональных и профессиональных возможностей (полное выздоровление, неполная реабилитация, инвалидизация).

Основные реабилитационные методики

В самом процессе восстановления пациента важна комплексность и индивидуальный подход, тем более что современная медицина располагает огромным количеством реабилитационных методик.

Основные из них:

  • Физиотерапия– использование природных факторов в целях стимуляции процессов обмена, улучшения микроциркуляции, ускорения заживления ран. Помимо этого методика позволяет облегчить болевой синдром, снять напряжение мышц, повысить мышечный тонус, благодаря чему широко применяется в реабилитации пациентов с проблемами опорно-двигательного аппарата и переломами.
    • электростимуляция – воздействие переменным электрическим током низкого напряжения;
    • магнитотерапия – магнитыми полями;
    • электрофорез и фонофорез – введение лекарственных препаратов под воздействием постоянного тока либо ультразвука соответственно;
    • баротерапия – лечение кислородом под повышенным атмосферным давлением, проводимое в специальной камере (барокамера);
    • бальнеотерапия – применение в лечебных и профилактических целях минеральных вод для питья, а также в виде ванн, душа, саун;
    • диадинамотерапия — электротерапевтический метод, основанный на использовании с лечебно-профилактическими и реабилитационными целями диадинамических токов;
  • Кинезотерапия – это лечение движением, включает специальные гимнастические упражнения, лечебную ходьбу, занятия на тренажерах, подвижные спортивные игры, плавание. Метод применяется в целях укрепления мышц, связок, суставов. Широко применим для предупреждения атрофии мышц у пациентов, перенесших инсульт, спинальную травму, длительно прикованных к постели.
  • Массаж – совокупность приемов воздействия на поверхность тела человека руками массажиста, специальными приборами или струей воды. Обладает общеукрепляющим, расслабляющим действием, стимулирует работу внутренних органов за счет воздействия на рефлексогенные зоны, поддерживает мышечный тонус.
  • Традиционные методы (иглоукалывание, мануальная терапия, ароматерапия) – в качестве дополнительных применяют для снятия боли и общей релаксации, в лечении спастичности, застойной сердечной недостаточности и т.д.

Кроме того к реабилитационным методикам относят методы протезно-ортопедической реконструкции (протезы, специальная обувь), эрготерапию (трудолечение), логопедическую помощь, различные виды психотерапии.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector